O ácido azelaico em pó de grau farmacêutico é um ácido dicarboxílico de alta pureza usado em formulações farmacêuticas e cosméticas que exigem qualidade estável, impurezas controladas e desempenho de lote consistente.
É adequado para produtos dermatológicos tópicos, formulações para a pele e aplicações de fabricação OEM/ODM.
Principais recursos:
- Maior ou igual a 99,0% de pureza HPLC
- Controle de impurezas-de grau farmacêutico
- Desempenho estável da formulação
- Adequado para fabricação GMP
- Especificações personalizadas disponíveis
Especificações principais
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Parâmetro |
Especificação |
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Nome do produto |
Pó de ácido azelaico |
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Nota |
Grau Farmacêutico |
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Aparência |
Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
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Ensaio (HPLC) |
Maior ou igual a 99,0% |
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Fórmula Molecular |
C9H16O4 |
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Peso molecular |
188.22 |
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Ponto de fusão |
106 – 109 graus |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 0,5% |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
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Metais Pesados |
Menor ou igual a 10 ppm |
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Chumbo (Pb) |
Menor ou igual a 2 ppm |
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Tamanho de partícula |
Malha 80–100 ou personalizada |
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Solubilidade |
Ligeiramente solúvel em água |
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Identificação |
Compatível com IR/HPLC |
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Limites Microbianos |
Está em conformidade com os padrões da USP |
Uso na Indústria
Indústria Farmacêutica
Usado como matéria-prima de alta-pureza em formulações dermatológicas tópicas, incluindo cremes para tratamento de acne, géis anti-rosácea e outros produtos de tratamento de pele-com prescrição médica.
Indústria de cosméticos e cuidados pessoais
Aplicado como ingrediente funcional em formulações para a pele, como cremes, soros, loções e produtos para o cuidado do couro cabeludo, onde a composição controlada e a estabilidade da formulação são necessárias.
Fabricação OEM/ODM
Adequado para uso em ambientes de fabricação em grande-escala que exigem qualidade de lote consistente e fornecimento confiável para produção de formulações cosméticas e farmacêuticas.
Capacidade de fabricação e sistema de qualidade
A Tobrand opera um sistema integrado de fabricação e controle de qualidade projetado para consistência de matéria-prima de alta-pureza. A empresa opera um sistema de cadeia de suprimentos totalmente integrado que abrange fornecimento de matérias-primas, produção, inspeção de qualidade, armazenamento e distribuição global.
Infraestrutura de Produção e Qualidade
Ambiente de produção com certificação-GMP
Instalações certificadas ISO9001, HACCP, KOSHER e Halal
Centro-de inspeção interno equipado com instrumentos analíticos de HPLC, GC, IR e MS
Sistema de Controle de Qualidade
Cada lote passa por um rigoroso controle de qualidade em vários-estágios:
Seleção e verificação de matéria-prima
Monitoramento-da qualidade no processo
Teste de lançamento do produto final
Documentação COA completa por lote
Padrões Analíticos
- Ensaio HPLC para verificação de pureza
- Testes de metais pesados, umidade e limite microbiano
- Identificação IR para confirmação estrutural
- Testes laboratoriais opcionais de terceiros-para conformidade de exportação
Esse sistema garante qualidade consistente do produto em fornecimentos industriais em grande-escala.
Documentação e suporte de conformidade
Para apoiar os requisitos regulatórios e alfandegários internacionais, a Tobrand fornece documentação completa:
- Certificado de Análise (COA) para cada lote
- Ficha de dados de segurança de materiais (MSDS)
- Ficha Técnica (TDS)
- Folha de especificações
- Certificados KOSHER/Halal (se necessário)
- Documentação de conformidade de exportação
- Suporte-de inspeção de terceiros (SGS / BV / Intertek disponível mediante solicitação)
- Exemplo de COA disponível para avaliação pré{0}}de envio e verificação de qualidade
Cadeia de suprimentos e armazenamento global
A Tobrand opera armazéns no exterior nos Estados Unidos e na Europa, permitindo uma distribuição regional mais rápida e um prazo de entrega internacional reduzido.
- Disponibilidade de estoque local para produtos selecionados
- Atendimento mais rápido para pedidos em grandes quantidades e repetidos
- Tempo de envio reduzido para os principais mercados globais
- Suporte para contrato de fornecimento-de longo prazo
Embalagem e armazenamento
Embalagem Padrão
Tambor de fibra de 25 kg com revestimento interno de PE de camada dupla-
Embalagem Personalizada
Opções de 1 kg / 5 kg / 10 kg disponíveis para amostragem, OEM e produção experimental
Condições de armazenamento
Armazene em um ambiente fresco, seco e bem{0}ventilado
Armazene abaixo de 25 graus
Evite luz solar direta e exposição à umidade
Selar bem após abrir
Prazo de validade
24 meses sob condições de armazenamento recomendadas
Transporte
Material químico-não perigoso adequado para transporte internacional padrão
Perguntas frequentes